【confidential】製造管理責任者（医薬品・海外GMP対応） (医薬品などの原料を取り扱う日系メーカー)

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医薬品などの原料を取り扱う日系メーカー
【confidential】製造管理責任者（医薬品・海外GMP対応）
■ポジション情報
NO	000004762
職種区分	その他／ 9
業務内容	衛生検査キット・化成品などの原料を幅広く取り扱うメーカーにて、注力事業である医薬品の製造管理責任者を求めます。同社はこれまで国内市場で着実に事業を拡大してきましたが、自社国内工場にて一貫して製造を行っている品質の高さが評価され、国内のみならず海外からも引き合いが増えております。今回は事業成長の柱となる医薬事業の、特に海外展開に向けたGMP/品質保証の組織を牽引いただく事を期待しております。【具体的業務】・医薬用ヒアルロン酸を主とする化成品の製造管理品質保証における文書作成、薬事申請・国内外の顧客監査対応等、製造のGMP品質保証業務・顧客・当局の査察への対応・メンバーマネジメント　など直近で海外市場のシェア獲得に向け大型の設備投資を行っており、今後も同社の基幹事業としての成長が見込まれております。グローバルな品質体制を確立すべく、ハンズオンで業務を推進いただける方との出逢いを求めています。
勤務地	東京都、千葉県
求められる経験	＜必須要件＞・医薬品または医薬品原薬における品質保証業ないしはGMP対応業務経験者・出張対応（国内外含む）が可能な方・組織マネジメント経験＜尚可要件＞・薬剤師資格・ビジネスレベル以上の英語力＜求める人物像＞・国際的な品質保証（GMP）のご経験が豊富な方・プレイングマネジャーとしてフットワーク軽く業務を推進いただける方・どのような状況におかれても、ポジティブにエネルギーをもって業務推進ができる方・医薬品メーカーの方は幅広く検討。化学系・機電系は品質基準が異なる（薬事法など）背景からNG 年齢：35歳～52歳年収：1,000万円～1,500万円
■企業プロフィール
事業内容	医薬品、各種酵素、化成品等の製造及び販売

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